Falsified medicinal product (фальсифікований лікарський засіб)

Будь-який лікарський засіб із неправильним зазначенням:
a) його ідентичності, включаючи його пакування та маркування, його назви або складу щодо будь-якого з інгредієнтів (в тому числі допоміжних речовин), а також сили дії (вмісту) інгредієнтів;
b) його походження, включаючи виробника, країну виробництва, країну походження або власника реєстраційного посвідчення;
c) його історії, у тому числі стосовно протоколів та документів щодо використовуваних шляхів дистрибуції.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів (Настанова "Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції СТ-Н МОЗУ 42-1.0:2014", розд. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ) 16.02.2009 № 95 (v0095282-09)